Президент Национальной ассоциации по борьбе с инсультом 
Гусев Евгений Иванович    





Мероприятия

Все

Регистр инсульта

Регистр инсульта
07.04.2016 /

Регистр инсульта

Аннотация

Программа эпидемиологического мониторирования "Регистр инсульта" основана на разработанных коллективом авторов (Е.И. Гусев, Н.В. Верещагин, В.И. Скворцова, Ю.П. Никитин, Ю.Я. Варакин, С.П. Виноградов, Т.Е. Виноградова, Л.В. Стаховская, В.Л. Фейгин, В.С. Халатов) в 2000 году методических рекомендациях, которые включают цели, задачи и принципы эпидемиологических исследований, подробное описание метода регистра мозгового инсульта, порядка ведения документации, анализ возможных ошибок при проведении исследования. Для реализации работы "Регистра инсульта" создана программа для ввода и первичной обработки данных "Registr.xls".

Программа эпидемиологического мониторирования апробирована на отдельных территориях Российской Федерации. На основании проведенного анализа внесены необходимые коррективы в работу программы, и она подготовлена для широкого применения с целью получения эпидемиологических показателей (заболеваемости, смертности, летальности и др.) в Российской Федерации.

Основными эпидемиологическими характеристиками инсульта являются заболеваемость, смертность и летальность.

Заболеваемость (частота новых случаев инсульта) - количество случаев инсульта, рассчитанное на 1000 жителей изучаемого района за год.

Смертность - количество случаев инсульта, закончившихся летально, рассчитанное на 1000 жителей изучаемого района за год.

Летальность - доля случаев инсульта, закончившихся летально, относительно всех зарегистрированных случаев инсульта в изучаемом районе (в процентах).

Выделяют первичные случаи инсульта (развился у данного больного впервые в жизни) и повторные случаи инсульта (развился у больного, перенесшего инсульт в прошлом), а также смертельный и не смертельный инсульт.

Чтобы отличить первичный инсульт от повторного, а также смертельный от не смертельного, необходимо иметь информацию о времени, прошедшем от начала развития заболевания. В настоящее время таким периодом считается 28 дней. В пределах этого времени любое ухудшение в течении инсульта относится к первичному случаю.

Если эпизод, оцененный как новое острое нарушение мозгового кровообращения, произошел в период до 28 дня от начала зарегистрированного инсульта, он рассматривается как продолжение первичной атаки и не регистрируется как повторный инсульт. Инсульт, произошедший после 28 дня от начала первого инсульта у данного больного, рассматривается как повторный инсульт и вносится в регистр под новым номером.

Выделяют также смертельные случаи инсульта - смерть больного наступила в первые 28 дней от начала заболевания и не смертельные случаи инсульта - больной пережил острую стадию инсульта - 28 дней.

Регистрация случаев инсульта

Для получения качественной информации об инсульте ключевыми положениями являются: полнота собранной информации о больных инсультом и достоверность его диагностики.

Сбор информации

Источники информации о случаях инсульта

Информация в регистр должна поступать:

  1. со станции скорой медицинской помощи (журналы вызовов, карты больных),
  2. из поликлиник (журналы вызовов на дом, амбулаторные карты, статистические талоны),
  3. из стационаров (журналы поступления и выписки больных, истории болезни, протоколы вскрытий),
  4. из бюро судебно-медицинской экспертизы (в случае внезапной смерти),
  5. из ЗАГС'а (свидетельства о смерти, в которых в качестве причины смерти указана любая цереброваскулярная патология.
  6. источниками информации также являются беседы с родственниками больного и с врачами, контактировавшими с больным.

Получив извещение о больном с инсультом, сотрудники регистра проводят экспертную оценку медицинской документации на больного, поступившей из разных источников (причем необходимо иметь не только диагностическое заключение, но и подробные данные клинических и инструментальных исследований). Врач-невролог проводит осмотр больных, точность диагностики инсульта у которых (на основании анализа медицинских документов) вызывает сомнение. При возможности специально подготовленные врачи-неврологи проводят обследование всех больных с возможным инсультом, независимо от того, находились они в стационаре или на дому. Ограничение работы экспертной оценкой медицинской документации существенно снижает ее качество.

Случай инсульта может быть выявлен в ближайшие сроки от своего развития (проспективный) или обнаружен в резидуальной стадии заболевания (ретроспективный).

Критерии включения в исследование

Для включения в регистр случай должен:

  1. соответствовать диагностическим критериям инсульта,
  2. произойти у человека, постоянно проживающего в изучаемом районе.

Случаи инсульта регистрируются у постоянных жителей изучаемого района (резидентов) в возрасте 25-74 лет (обязательны для включения в базу данных). В зависимости от местных интересов инсульт может изучаться и в более старшей возрастной группе. Если достоверный случай инсульта произошел у резидента во время его пребывания в другом городе, он вносится в регистр. Достоверный случай инсульта произошедший у лица, не являющегося резидентом, не вносится в регистр.

Случай инсульта должен иметь начало в изучаемом периоде времени и иметь более, чем 28-дневный интервал от любого предшествовавшего случая инсульта у данного больного.

Случай должен соответствовать критериям "инсульта" или "смерти от инсульта". Если случай был первоначально расценен врачами как инсульт, но в дальнейшем оказалось, что он имеет другую причину (например, онкологическую патологию), то его учитывают как "ошибочно-диагностированный случай инсульта"(ложноположительный).

Случай должен быть обнаружен и клинически диагностирован врачами как "инсульт" в течение 28 дней от своего начала.

Выявление и подтверждение летальных случаев инсульта

Для выявления и подтверждения летальных случаев инсульта следует проанализировать все диагнозы заключений о смерти. Изучаются не только те случаи смерти, в которых фигурирует инсульт (коды МКБ-10 I60-I69), но и те, которые могли бы быть причиной развития инсульта (сахарный диабет, артериальная гипертония, заболевания сердца).

Особенно сложной диагностика инсульта становится при его выявлении только на основании свидетельства о смерти. Чтобы избежать диагностических ошибок, в этом случае следует учитывать следующие критерии исключения (указанные смертельные случаи не относят к инсульту):

  1. короткий промежуток времени (менее двух часов) между началом приступа и смертью,
  2. нет клинических данных о состоянии больного до смерти и не было аутопсии,
  3. нет клинических записей, подтверждающих диагноз "инсульт".


Диагностика инсульта. Определение инсульта

К инсульту относятся острые нарушения мозгового кровообращения, характеризующиеся внезапным (в течение минут, реже часов) появлением очаговой неврологической и/или общемозговой симптоматики, которая сохраняется более 24 часов или приводит к смерти больного в более короткий промежуток времени. Сюда включаются пациенты, имеющие клинические проявления, подозрительные на субарахноидальное, внутримозговое кровоизлияние или инфаркт мозга. При этом не регистрируется преходящая ишемия мозга или инсульт при болезнях крови (например, лейкемии, истинной полицитемии), опухолях или метастатических поражениях мозга. Вторичный инсульт, вызванный травмой, также должен быть исключен из регистра.

Только "общемозговые" симптомы отмечаются, как правило, у больных с субарахноидальным кровоизлиянием.

К очаговым симптомам, позволяющим диагностировать инсульт, относятся парезы или параличи, нарушения координации движений, чувствительности, афазия, гемианопсия, диплопия, парез взора, дисфагия, апраксия, атаксия и др.

Симптомами, которые нельзя отнести к очаговым, если они являются единственным проявлением заболевания, относятся головокружение, локальная головная боль, нечеткость зрения, нарушение когнитивных функций, нарушения сознания, припадки.

У больного с инсультом в большинстве случаев выявляется общее сосудистое заболевание: артериальная гипертония, патология сердца (ИБС, ревматический порок, нарушения ритма различного генеза), синдром перемежающейся хромоты, сахарный диабет и др.

Диагностические категории инсульта

Выделяют три диагностические категории:

1 - определенный инсульт 
4 - нет инсульта 
5 - определенный инсульт, связанный с определенным острым инфарктом миокарда
9 - недостаточно данных

Распределение диагностических категорий должно строго следовать представленным определениям. Конкурирующие причины смерти должны изучаться под строгим контролем. Местные правила должны быть стандартизированы и сохранена запись о трудных решениях.

Код "недостаточно данных" должен использоваться главным образом для кодирования летальных случаев, особенно для случаев внезапной смерти без вскрытия трупа.

Все пациенты, имеющие недостаточно очевидные симптомы инсульта, но для которых диагноз инсульта не может быть полностью исключен, должны классифицироваться как "недостаточно данных", например, случаи без вскрытия трупа, без документированной истории болезни, без неврологического дефицита и без других диагнозов.

Выжившие пациенты могут быть отнесены в эту категорию если:

  1. невозможно определить, были имеющиеся симптомы признаками инсульта или другой болезни, например эпилепсии,
  2. имеющиеся клинические проявления заболевания были типичны для инсульта, но имели неопределенную продолжительность.

Если случай классифицируется 1 (определенный инсульт), 5 (определенный инсульт, связанный с определенным инфарктом миокарда) или 9 (недостаточно данных), один из клинических кодов или кодов из свидетельств о смерти CLIND1, CLIND2 или CLIND3 должен быть между I60.9- I69.9 МКБ-10.

Типы инсульта

Все уточненные случаи инсульта делятся на ишемический, геморрагический инсульт и субарахноидальное кровоизлияние. Дифференциальная диагностика типов инсульта проводится на основании клинических данных, результатов анализа ликвора, церебральной ангиографии, компьютерной томографии головы (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), аутопсии.

Следует иметь в виду, что точные данные о типе инсульта нельзя получить, основываясь только на клинических проявлениях заболевания. Анализ клинических данных позволяет лишь предварительно судить о характере инсульта.

Подкатегории инсульта, обозначенные в форме как TYPЕ, кодируются по МКБ-10. Коды для специфических подкатегорий инсульта должны использоваться в тех случаях, если диагноз был подтвержден соответственно следующими критериями.

Субарахноидальное кровоизлияние - МКБ-10: I60.9

Начало в виде сильных головных болей или потери сознания, или и того и другого; наличие менингеальных знаков. Дополнительно к основным симптомам диагноз должен быть подтвержден, по крайней мере, одним из нижеследующих признаков:

  1. наличие свежего субарахноидального кровоизлияния и аневризмы или артерио-венозная мальформации, выявленные при аутопсии;
  2. кровь в сильвиевой борозде, между лобными долями, в базальной цистерне или в желудочках мозга, обнаруженная при КТ или МРТ;
  3. наличие крови в цереброспинальной жидкости (>2 000 эр./см3) и выявление аневризмы или артерио-венозной мальформации при ангиографии;
  4. наличие крови (>2 000 эр./см3) или ксантохромии в цереброспинальной жидкости при исключении на КТ/МРТ или аутопсии возможности внутримозгового кровоизлияния.


Внутримозговое кровоизлияние - МКБ-10: I61.9

Обычно острое начало во время физической нагрузки. Возможно развитие коматозного состояния, хотя небольшие кровоизлияния не оказывают влияния на уровень сознания. Наличие выраженной артериальной гипертензии (хотя этот симптом также не является обязательным). Частое, но не обязательное, выявление крови или ксантохромии в цереброспинальной жидкости. Кровоизлияние должно быть подтверждено аутопсией, или КТ, или МРТ.

Инфаркт мозга вследствие окклюзии прецеребральных артерий МКБ-10: I63.3

Острое или постепенное развитие очаговых симптомов на фоне отсутствующей или умеренно выраженной общемозговой симптоматики. Диагноз должен быть подтвержден ангиографией, УЗДГ или аутопсией.

Инфаркт мозга вследствие тромбоза мозговых сосудов - МКБ-10: I63.4

Острое начало, иногда во сне. Умеренно выраженные головные боли. Возможно постепенное нарастание очаговой неврологической симптоматики. Нарушения сознания умеренно выражены или отсутствуют. В анамнезе выявляются симптомы атеросклероза или другие заболевания (артериальная гипертензия, сахарный диабет), часты ТИА. Инфаркт мозга не эмболической природы должен быть подтвержден при КТ или МРТ, либо при аутопсии. Инфаркт может быть также диагностирован при четкой клинической картине инсульта, даже если КТ или МРТ хорошего качества не выявило свежих очагов.

Эмболический инфаркт МКБ-10: I63.4

Острейшее начало с развитием общемозговых симптомов и неврологического дефицита в течение нескольких минут. Возможно нарушение сознания. Дополнительные методы исследования, используемые для подтверждения диагноза, такие же, что и при тромботическом инфаркте, но с определением источника эмболии. Наиболее частыми причинами эмболического инфаркта являются:

  • аритмия (трепетание и мерцание предсердий)
  • клапанный порок сердца (митральный)
  • инфаркт миокарда (до 3-х месяцев).

Примечания: если невозможно отнести определенный инсульт ни в одну из этих подкатегорий, то его следует кодировать как острое недостаточно определенное ЦВЗ (МКБ-9:436; МКБ-10: I67.9).

Другие коды (435, 437, 438) также могут использоваться в пункте TYPE. Если есть все клинические признаки инсульта, но на МРТ или КТ (удовлетворительного качества) нет четких свежих очагов, то у пациента возможно ишемический инсульт. В таких случаях тип инсульта кодируется, как 434 (МКБ-9) или 165.9 (МКБ-10) (инфаркт).

Коды МКБ-10 для специфических типов инсульта должны использоваться, только если они подтверждены соответствующими критериями. При невозможности определить тип инсульта его следует кодировать "инсульт неуточненный как кровоизлияние или инфаркт" (МКБ-10:I64) либо "цереброваскулярная болезнь неуточненная"(МКБ-10:I67.9).


Форма регистрации данных и инструкция по ее заполнению

Форма регистрации данных

  1. CENTRE Код центра (региона)
  2. RUNIT Paйон (код)
  3. FN Фамилия больного
  4. SN Имя больного
  5. PN Отчество больного
  6. ADDRESS Дом. адрес больногоLI>
  7. TEL Телефон больного
  8. TELREL Телефон родственников
  9. SERIAL Серийный номер
  10. DREG Дата регистрации (день, месяц, год)
  11. SEX Пол: 1 - мужской, 2 - женский
  12. DBIRTH Дата рождения (день, месяц, год)
  13. DONSET Дата начала инсульта (день, месяц, год)
  14. MANAGE Где проводилось лечение:
        1-в больнице 
        2-в доме престарелых 
        3-дома 
        4-медицински не обслуживался 
        5-другие 
        9-неизвестно
  15. SURVIV Выжил ли в течение 28 дней:
        1-да 
        2-нет 
        9-неизвестно
  16. TYPE Тип инсульта (код МКБ-10 или 9)LI>
  17. DIACAT Диагностическая категория инсульта:
        1-определенный инсульт 
        4-не инсульт 
        5-определенный инсульт в сочетании с определенным ОИМ 
        9-неизвестно

18-20. Клинический диагноз:

  1. CLIND1 Основное заболевание или непосредственная причина смерти
  2. CLIND2 Другое заболевание или вмешательство, обусловившее смерть
  3. CLIND3 Другое заболевание или основная причина смерти
  4. PRESTR Инсульт в анамнезе (боле 28 дней до данного инсульта)
        1-да, документирован 
        2-да, не документирован 
        3-нет, документирован 
        4-нет, не документирован 
        9-неизвестно

22-24. Только летальные случаи инсульта. Если больной в течение первых 28 дней инсульта не умер (то есть, если пункт 15 закодирован кодами 1 или 9), то пункты 22-27 нужно заполнить кодами 8, 88, 8888.

  1. DDEATH Дата смерти (день, месяц, год)
  2. SURT Время выживания в днях
  3. NECP Выполнение аутопсии:
        1-да, в больнице
        2-да, судебно-медицинская экспертиза
        4-нет
        8-жив в течение 28 дней
        9-неизвестно

25-27.Патологоанатомический диагноз:

  1. NECD1 Тип инсульта (основная причина смерти)
  2. NECD2 Основное заболевание, приведшее к смерти
  3. NECD3Сопутствующие заболевания или состояния
  4. СТ Было ли проведено МРТ или КТ исследование
        1-да 
        2-нет 
        9-неизвестно
  5. IATRO Возможно ятрогенный случай:
        1-да 
        2-нет 
        9-неизвестно

30-37. RF Основные факторы риска ССЗ (1-да, 2-нет, 9-неизвестно):

  1. AH Артериальная гипертензия
  2. SM Курение
  3. CVD Заболевания сердца
  4. AR Мерцательная аритмия
  5. 34.MI Инфаркт миокарда в анамнезе
  6. DLP Дислипопротеидемии
  7. DM Сахарный диабет
  8. STRESS Длительное психоэмоциональное напряжение или острый стресс
  9. VERS Версия анкеты ввода данных


Инструкция по заполнению формы регистра

Местная проверка данных

Для гарантии полноты и точности сбора данных каждый Центр должен проводить местную проверку данных для обеспечения их качества. Это может быть достигнуто при проведении приведенных ниже процедур.

  1. Ведение журнала или контрольного списка 

    Журнал или контрольный список (возможно ведение компьютерного варианта) должен соответствовать состоянию сбора данных для каждого случая. Содержание контрольного списка может изменяться между Центрами, но должно содержать пункты следующего типа:

    • серийный номер инсульта
    • имя и адрес
    • дата начала
    • больница
    • дата присвоения серийного номера (или дата начала регистрации)
    • сделанные исследования (КТ или МРТ)
    • отметка о получении результатов исследований
    • заключительная диагностическая категория
    • отметка, что данные были представлены для кодирования
    • отметка об отправке в ЦСД 

  2. Проверка данных перед передачей их в ЦСОД, включающей визуальный контроль за полнотой и логичностью заполнения форм. 

    Самое лучшее проверять все данные дважды, чтобы уменьшить ошибки кодирования, настолько, насколько возможно. Только после проверки данных в каждом региональном центре данные должны отправляться в ЦСОД.

  3. Проверка серийного номера 

    После того, как данные были кодированы и проверены, серийные номера должны быть проверены снова, сравнивая кодированные значения с первоначальной формой.

Инструкция по заполнению формы регистра

Пустые клеточки в форме 01 - недопустимы. Обязательно должны быть закодированы все предусмотренные протоколом поля для переменных.

  1. CENTRE Код центра (региона)- присвоен каждому Центру ЦСОД

  2. RUNIT Paйон (код)- код каждому району исследования присваивается самим региональным центром "Регистр инсульта" и сообщается в ЦСОД

  3. FN Фамилия больного - заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

  4. SN Имя больного - заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

  5. PN Отчество больного - заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

  6. ADDRESS Домашний адрес больного - заполняется разборчивым почерком, аккуратно.

  7. TEL Телефон больного - заполняется аккуратно, каждая цифра в отдельной клеточке, последняя цифра номера - в последней клеточке.

  8. TEL Телефон родственников больного - заполняется аккуратно, каждая цифра в отдельной клеточке, последняя цифра номера - в последней клеточке.

  9. SERIAL Серийный номер 

    Введите здесь 7-значный серийный номер случая инсульта, для которого была сделана запись. Каждый выданный серийный номер должен быть уникален внутри каждого регионального центра "Регистр инсульта" НАБИ. 

    Различные региональные центры "Регистр инсульта" НАБИ могут использовать те же самые серийные номера. Однако серийные номера внутри популяции и регистра должны быть различны для каждого календарного года регистрации случаев. Проверьте, что введенный серийный номер правилен.

  10. DRЕG Дата регистрации (день, месяц, год) 

    Введите дату, когда данный специфический случай инсульта был замечен региональным центром "Регистр инсульта" НАБИ, и ему был присвоен серийный номер. Этот пункт в процедуре регистрации, в которой это происходит, может изменяться в различных центрах. Это должно быть определено в пределах каждого центра и не изменяться, чтобы задержка во времени от DONSET до DREG могла быть проверена. 

    Первые два квадратика - для дня; код 01-31 для специфических дат, или введите 99, если день не известен. Следующие два квадратика - для месяца; код 01-12, или введите 99, если месяц не известен. Последние два квадратика - для года, но вводятся только последние две цифры, а первые две цифры (20) не вводятся. Если год регистрации не известен, что может случаться в попытке записать эту новую единицу ретроспективно для старой регистрации, введите 99 в последние два квадратика.

  11. SEX Пол: 1 - мужской, 2 -женский. 

    Все случаи, которые зарегистрированы, должны быть отнесены к мужскому или женскому полу. Если невозможно указать пол случая, то случай не может быть зарегистрирован для исследования, поскольку он не может быть распределен в группы по возрасту и полу для анализа.

  12. DBIRIH Дата рождения (день, месяц, год). 

    Введите точную дату рождения. Первые два квадратика - для дня: код 01-31 для специфических дат, или введите 99, если день не известен. Следующие два квадратика -для месяца; код 01-12, или введите 99, если месяц не известен. Последние два квадратика для года, но вводятся только последние две цифры, а первые две цифры (19) не вводятся. Если год рождения не известен, используйте оценку возраста, чтобы получить год рождения. Записи с годом рождения, введенного как 99 (неизвестный) не приемлемы, поскольку они не могут быть распределены в возрастные группы для анализа.

  13. DONSET Дата начала инсульта (день, месяц, год) 

    Введите точную дату начала инсульта. Начало инсульта - начало острых признаков, какие бы они ни были, которые продолжались вплоть до развития инсульта (или, в их отсутствии, дата фатального исхода). Там, где пациент имеет неопределенные или неустойчивые симптомы с полным восстановлением (типа транзиторных ишемических атак), сопровождающиеся впоследствии более серьезными продолжительными симптомами, время начала инсульта будет временем начала длительных признаков. Где есть несколько эпизодов, и каждый из них может быть квалифицирован как возможное начало, началом должно считаться начало первого эпизода. Там где имеется неопределенное начало и медленное нарастание симптоматики в течение нескольких дней (но без полного восстановления), начало инсульта должно быть датировано началом эпизода. 

    В случаях внезапной смерти, дата начала инсульта будет такая же, как дата смерти. Если ко времени регистрации человек уже умер, то следует изучить сопутствующие обстоятельства, чтобы оценить наиболее вероятное время (и, следовательно, дату, поскольку это может быть после полуночи) начала инсульта и смерти. Если человек не был виден в течение некоторого времени, и затем найден мертвым, без возможности определить дату случая смерти, тогда время и дата начала инсульта и смерти оцениваются, как среднее между временем, когда человека видели в последний раз и временем, когда было найдено тело. (региональный центр должен установить процедуры обеспечения качества для стандартизации кодирования подобных проблем, типа хранения файла с такими случаями и как они были кодированы, и проведение комиссий по рассмотрению таких проблем.) 

    Если дата начала инсульта известна, введите 01-31 в первые два квадратика и 01-12 в третьи и четвертые квадратики для дня и месяца начала инсульта, и года (20--) в пятые и шестые квадратики. Если точная дата начала недостаточно известна, введите 99 в квадратики для дней. Всегда должна быть возможность определить месяц и год начала инсульта, так что эти квадратики должны всегда быть кодированы определенно.

  14. MANAGE Место лечения 

    1 - в больнице
    2 - в доме престарелых
    3 - дома
    4 - медицински не обслуживался
    5 - другие
    6 - неизвестно 

    Код 1 (в больнице) - если медицинская консультация была после начала случая, было принято решение о госпитализации, и пациент был доставлен в больницу живым. Включает также пациентов, у которых симптомы начались, когда они уже были в больнице. 

    Код 2 (дом престарелых) - если было медицинское решение вести пациента в доме престарелых, и пациент прибыл туда живым, или если он или она уже был там. Местные определения должны использоваться в каждом региональном центре "Регистр инсульта", чтобы решить, что такое больница, а что - дом престарелых. 

    Код 3 (дома) - если была медицинская консультация, и врачом было принято решение лечить больного дома. 

    Код 4 (медицински не обслуживался) - где никакое решение по лечению не могло быть принято, так как пациент был мертв к моменту первого осмотра врачом. 

    Код 5 (другие) - пациент был осмотрен врачом во время инсульта, но из-за слишком быстрой смерти, или несвоевременной диагностики не было принято решения ни о госпитализации, ни о домашнем лечении, или пациент умер при транспортировке. 

    Код 9 (неизвестно) - если информации недостаточно, чтобы поставить другой код.

  15. SURVIV Выжил ли в течение 28 дней 

    1 - да 
    2 - нет 
    9 - недостаточно данных 

    Период выживания 28 дней начинается со дня появления симптомов. 28-дневный период вычисляется от даты начала симптомов (DONSET). День начала - день № 0(ноль). 

    В случаях, где один или большое количество инсультов происходят в течение 28-дневного периода, подсчет 28-дневного периода выживания должен начаться от даты начала первого инсульта. 

    Код 1 (да)- если период выживания - 28 дней, то есть человек жив в полночь между 27-ым и 28-ым днём после начала инсульта. Таким образом, случай смертелен, если DDEATH -DONSET < 28, и случай не смертелен, если разница - 28 или больше. 

    Код 2 (нет)- если период выживания - 27 дней или меньше. 

    Код 9 (недостаточно данных) - в случаях, где выживание в течение 28 дней не известно. Это произойдет, если пациент выйдет из поля зрения врачей или имеется трудность в определении даты начала инсульта (DONSET), даты смерти (DDEATH) или обеих дат. Для того чтобы избежать последней проблемы, в случаях с неясным началом период выживания измеряют от даты госпитализации или начала медицинского лечения. Пробуйте записывать продолжительность времени выживания для всех случаев смерти, если это возможно.

  16. TYPE Тип инсульта (МКБ-10) 

    Тип инсульта кодируют, используя 4-х-значные коды МКБ. Тип инсульта должен быть кодирован в соответствии с диагностической категорией, пункт 17. 

    МКБ-10: I60.9, I61.9, I63.3, I63.4, I67.9 

    Если DIACAT - 4, то тогда вводят 9999. При заполнении квадратиков точки не ставятся.

  17. DIACAT Диагностическая категория инсульта 

    1 - определенный инсульт
    4 - нет инсульта 
    5 - определенный инсульт в сочетании с определенным острым инфарктом миокарда
    9 - недостаточно данных 

    Код 1 (определенный инсульт)- если были быстро развившиеся клинические симптомы нарушения мозговых функций, продолжающиеся более чем 24 часа (если только не были прерваны хирургическим вмешательством или смертью), без другой очевидной причины, кроме как сосудистого происхождения. Это пациенты с клиническими признаками и симптомами субарахноидального, внутримозгового кровоизлияния или инфаркта мозга. Не включаются пациенты с ТИА или случаи инсульта при болезнях крови (лейкемии, истинной полицитемии), опухолях или метастазах в мозг. Вторичный инсульт, вызванный травмой, должен также быть исключен. 

    Тип инсульта кодирован в Пункте 16 (TYPE), а клинические диагнозы кодированы в Пунктах 18-20 (CLINDl, CLIND2, CLIND3). 

    Код 4 (нет инсульта)- если зарегистрированный случай не удовлетворяет критериям определенного инсульта, данным выше, и имеет другое происхождение. Клинические диагнозы этих случаев будут даны в единицах CLIND1, CLIND2, CLIND3. 

    Код 5 (Определенный инсульт в сочетании с определенным ОИМ)- если определенный инсульт произошел в течение 28 дней после определенного острого инфаркта миокарда (ОИМ) у того же самого пациента. 

    Код 9 (недостаточно данных)- если данные относительно происхождения или продолжительности симптомов недостаточны для кодов 1 или 4. Включаются случаи, в которых нет никакого другого диагноза, чем инсульт, чтобы объяснять болезнь, но информация неадекватна, чтобы поставить определенный инсульт, или продолжительность недостаточно выяснена, чтобы определить, было ли это более или менее чем 24 часа. 

18-20. CLIND1, CLIND2, CLIND3 Клинические диагнозы или диагнозы из свидетельства о смерти

  1. CLIND1 Основное заболевание или непосредственная причина смерти

  2. CLIND2 Другое заболевание или вмешательство, обусловившее смерть

  3. CLIND3 Другое заболевание или основная причина смерти 

    Эти диагнозы обычно берутся непосредственно из выписных диагнозов больницы или из диагнозов свидетельств о смерти. Регистраторы "Регистра инсульта" обычно не должны сами ставить диагнозы и не должны ни дополнительно добавлять диагнозы из историй болезни к тем, которые сделаны клиницистами, ни изменять клинические диагнозы. 

    Эти пункты кодируются соответственно Международной Классификации Болезней 10-ого пересмотра. Код - это полный 4-х-значный код, или, если имеется только код с 3 цифрами, выровняйте кодирование по левому краю и вставьте 9 в четвертый (заключительный) квадратик. Если имеется меньшее количество, чем три кода болезни, введите 9999 в неиспользуемые CLIND поля. 

    Для случаев смерти, где доступны оба клинических диагноза (то есть выписной диагноз) и диагнозы из свидетельства о смерти, предпочтение должно отдаваться диагнозу из свидетельства о смерти. 

    При использовании диагнозов из свидетельства о смерти, последовательность кодирования должна соблюдаться, как указано ниже в пункте 1, если это является вообще возможным. Это даст возможность ЦСОД сравнить диагнозы регистрации НАБИ с обычно сообщаемой картиной смертности, базирующейся на основных причинах смерти. Некоторые региональные центры "Регистра инсульта" могут пользоваться другими, менее удовлетворительными правилами для кодирования различных диагнозов. Каждый региональный центр "Регистра инсульта" должен установить собственные правила и следовать им неотступно при кодировании смертельных случаев в любом календарном году, и не должен изменять их без рассмотрения эффектов такого изменения на любом последующем анализе тенденций. 

    Там, где основная причина смерти была кодирована, или может быть кодирована согласно национальной практике кодирования, следует кодировать эту основную причину смерти сначала в CLIND1. Другие диагнозы из свидетельства о смерти кодируются в CLIND2 и CLIND3. Если имеется четыре или большее количество диагнозов в свидетельстве о смерти, и диагноз, нужный для регистрации, является четвертым или сопутствующей причиной смерти, то его следует кодировать в CLIND3, чтобы убедиться, что он не выпал из записей. 

    Там где региональный центр "Регистра инсульта" имеет копию свидетельства о смерти, для более точного определения основной причины смерти, следует использовать следующие варианты в порядке предпочтения:

    1. Кодировать диагнозы согласно последовательности, в которой они представлены на свидетельстве о смерти,
    2. Кодировать сначала диагноз, который нужен для регистрации случая.

    Для не смертельных случаев используются главные коды выписок из больницы, но если ни один из них не доступен, например, когда пациент лечился дома, или кодирование выписки не было выполнено, региональный центр "Регистра инсульта" должен определить до трех МКБ-кодов к клиническим диагнозам врачей. Следует кодировать клинические диагнозы в последовательности, в которой они появляются на выписке или других документах. При этом необходимо убедиться, что главная причина госпитализации поставлена первой. Если имеются больше чем три записанных диагноза, и диагноз нужный для регистрации, не среди первых трех, нужно кодировать этот диагноз в CLIND3. 

  4. PRESTR Инсульт в анамнезе 

    1 - да, документирован 
    2 - да, не документирован 
    3 - нет, документирован 
    4 - нет, не документирован 
    5 - недостаточные данные 

    Региональные центры "Регистра инсульта" устанавливают процедуры для гарантии того, что информация о зарегистрированных пациентах, имели они инсульт в анамнезе или нет, настолько хороша, насколько возможно; но они должны быть свободны от возможности ошибок в трендах при более, чем 10-летней регистрации. Этот пункт важен в подсчете отношения случаев первого инсульта к повторным. Региональным центрам "Регистра инсульта" следует как можно реже использовать код 9 (недостаточно данных) для этого пункта регистрации (с возможным исключением выживших с DIACAT - 4 -нет инсульта). В случаях смерти, когда нет истории болезни с записью о данном случае, заключение о предыдущих инсультах должно быть сделано на основе стандартных записей, используемых последовательно в процессе исследования:

    1. больничные записи по лечению данного эпизода;
    2. определенные ранее источники информации в случаях смерти.

    Дата начала любого предыдущего инсульта должна быть 28 дней до зарегистрированного случая, или последний будет частью предыдущего случая. Если единственные доступные регистратору источники информации относительно предыдущих случаев инсульта -медицинские записи по текущему случаю, то значит история предыдущих инсультов "не документирована", и единственно возможные коды - 2 и 4. Если записи о предыдущем медицинском лечении или поступлениях в больницу занесены в историю текущего инсульта или обычно перечислены, то значит история предыдущих инсультов "документирована", и возможны коды 1 и 3. 

    Код 1 (да, документирован)- если медицинские записи, просмотренные для регистрации текущего случая, включают записи о предыдущих случаях инсульта, и один из них или более удовлетворяют критериям ЦСОД НАБИ для определенного инсульта. Не кодируйте этот пункт, если в анамнезе только ТИА (< 24 часа). 

    Код 2 (да, не документирован)- если не были просмотрены медицинские записи о предыдущих случаях инсульта, но упоминание о том, что они были за 28 дней перед началом текущего случая есть в истории текущего случая. Не кодируйте этот пункт, если в анамнезе только транзиторные ишемические атаки. 

    Код 3 (нет, документирован)- если в имеющихся законченных или ведущихся медицинских записях о текущем случае нет упоминаний о предшествующих этому случаю инсультах, или были только ТИА. 

    Код 4 (нет, не документирован)- когда не были просмотрены продолжающиеся медицинские записи для текущего случая, или если в любых прежних записях нет инсульта в анамнезе. 

    Эти критерии должны соответствовать каждому из следующих утверждений в медицинских или медико-юридических записях о текущем инсульте:

    1. что в анамнезе нет инсульта или другого ЦВЗ.
    2. что у пациента никогда не было симптомов, похожих на симптомы текущего случая.
    3. что пациент не был серьезно болен, или никогда не был госпитализирован, или был изначально здоров.
    4. что пациент имел определенное заболевание или операцию, но без признаков инсульта на этом фоне.

    Код 9 (недостаточно данных)- если в записях текущего случая нет данных, подтверждающих или отрицающих инсульт в анамнезе, и нет других источников таких данных.

Пункты 22-27 предназначены только для летальных случаев инсульта. Если больной в течение первых 28 дней не умер (то есть если в пункте 15 стоят коды 1 или 9), пункты 22-27 заполняются кодами 888888,88,8, 8888, 8888, 8888.

  1. DDEATH Дата смерти (день, месяц, год 20--) 

    Введите точную дату смерти, используя тот же формат, что и для DREG. Если больной в течение первых 28 дней не умер, кодируйте этот пункт 888888. Следует иметь в виду, что юридически, пациент не является умершим, пока это не документировано врачом. Дата и время этого могут быть намного позже, чем пациент действительно умер. Это может случиться, если не было свидетелей смерти, или поздно вызвали врача, или тело долго доставляли в больницу. 

    Не следует писать дату и время смерти, которые указаны в медицинских или медико-юридических документах, а необходимо считать их со случая летального заболевания. Смерть должна быть установлена с первого момента необратимой остановки сердечной деятельности, даже если попытки реанимации продолжаются. 

    Если пациент найден умершим, необходимо изучить обстоятельства смерти и затем вычислите время и дату смерти, как среднее между тем временем, когда его видели последний раз, и тем временем, когда нашли тело.

  2. SURT Время выживания в днях 

    Вводится количество календарных дней прошедших от даты начала инсульта (DONSET). Дата начала - это день ноль, и смерть должна быть в пределах 27 или меньше дней, или этот пункт кодируется как 88 (не обозначен).

  3. NESP Выполнение аутопсии 

    1 - да, в больнице 
    2 - да, судебно-медицинская экспертиза 
    4 - нет 
    8 - жив в течение 28 дней 
    9 - недостаточно данных 

    Ставится код 1 - если аутопсия была выполнена в больнице только для медицинских целей (например, учебное вскрытие или по требованию лечащего врача). 

    Код 2 - если аутопсия была выполнена по требованию, или для целей судебно-медицинской экспертизы. 

    Код 4 - если не было аутопсии. 

    Код 9 - если не известно, выжил пациент или умер в первые 28 дней, или была аутопсия или нет.

25-27. NECD1, NECD2, NECD3 Патологоанатомический диагноз.

  1. NECD1 Тип инсульта - основная причина смерти

  2. NECD2 Другое основное заболевание или состояние приведшее к смерти

  3. NECD3 Сопутствующее заболевание или состояние приведшее к смерти 

    Желательно кодировать все три патологоанатомических диагноза. Если дан только один диагноз, его следует кодировать его в NECD1, и 9999 в NECD2 и NECD3. 

    Если аутопсия была сделана, но невозможно посмотреть её результаты, ставится код 9999 в NECD1, NECD2 и NECD3. Если пациент не умер или аутопсия не была сделана, ставится код 8888 в NECD1, NECD2 и NECD3.

  4. СТ Было ли проведено МРТ или КТ исследование 

    1 - да
    2 - нет
    3 - недостаточно данных 

    Код 1 (да) регистрируется, если данное обследование было сделано в период от появления симптомов до 28 дней от начала заболевания и есть записи, доказывающие это. 

    Код 2 (нет) - если данное обследование не было сделано между появлением первых симптомов и 28 днями от начала заболевания. Этот код может быть проставлен, если имеются записи, что обследование не было выполнено, или имеются записи обследований, которые были выполнены, но нет записей их результатов, или пациент умер слишком быстро для того, чтобы их сделать, или пациент находился на домашнем лечении или в учреждении, где не было возможности сделать обследование. 

    Код 9 (недостаточно данных) проставляется, если никакие записи выполненного обследования не доступны и, следовательно, невозможно установить, было ли обследование выполнено или нет.

  5. IATRO Возможные ятрогенные случаи 

    1 - да
    2 - нет
    3 - недостаточно данных 

    Код 1 проставляется для возможного ятрогенного случая, если инсульт произошел через 0, 1, или 2 дня после любой из следующих процедур:

    1. хирургическое вмешательство, требующее анестезии,
    2. проведение эндоваскулярных манипуляций, типа ангиографии, ангиопластики или интраартериального тромболизиса.

    "Возможный ятрогенный случай" подразумевает связь с процедурой, но не обязательно причинную. Необходимо вычислить число дней, вычитая дату процедуры от даты начала инсульта. Не следует ставить код 1 для других медицинских или хирургических процедур, которые могут предшествовать началу инсульта, даже при подозрительных обстоятельствах. 

    Код 2 проставляется, если такие медицинские или хирургические процедуры не предшествовали случаю инсульта, или если это произошло 3-мя или более днями ранее. 

    Код 9 регистрируется, если данные недостаточны, чтобы определить связь с медицинской или хирургической процедурой. 

30-37. RF Основные факторы риска ССЗ

1 - да
2 - нет
3 - недостаточно данных

Регистрируется код 1, если медицинские записи или опрос больного или его родственников подтверждает наличие определённого фактора риска.

Определяется код 2, если при опросе или при наличии результатов обследования не выявляется фактор риска ССЗ.

Проставляется код 9, если нет соответствующих записей в истории болезни или при опросе больного или его родственников нет достаточной уверенности в наличии фактора риска.

  1. AH Артериальная гипертензия 

    Код 1 проставляется, если у больного инсультом запротоколированы в истории болезни или в амбулаторной карте повышения артериального давления (АД) выше 140/90 мм рт.ст., или САД выше 140 или ДАД выше 90 мм рт.ст. 

    Код 2 регистрируется, если при опросе, просмотре историй болезни или амбулаторных карт, беседе с участковым врачом или при наличии результатов обследования не выявляется подъём АД. 

    Код 9 проставляется, если нет соответствующих записей в истории болезни или при опросе больного или его родственников нет достаточной уверенности в наличии артериальной гипертензии.

  2. SM Курение 

    Код 1 определяется, если больной инсультом выкуривает хотя бы одну сигарету (папиросу или сигару) в день. 

    Код 2 регистрируется, если при опросе или при анализе медицинских записей отмечено, что больной не курит в настоящий момент, и никогда не курил. 

    Код 9 проставляется, если нет соответствующих записей в истории болезни или при опросе больного или его родственников нет достаточной уверенности в наличии или в отсутствии факта курения.

  3. CVD Заболевания сердца 

    Код 1 регистрируется, если у больного инсультом по истории болезни или по другим документированным источникам (выписки из стационаров, записи в амбулаторной карте и т.д.) отмечались заболевания сердца в анамнезе, включая операции на сердце, аортокоронарное шунтирование и т.д. 

    Код 2 определяется, если при опросе или при анализе медицинских записей не выявлено никакого заболевания сердца. 

    Код 9 проставляется, если нет соответствующих записей в истории болезни или при опросе больного или его родственников и нет достаточной уверенности в наличии какого-либо заболевания сердца или эти сведения недоступны для анализа врачом "Регистра инсульта", или нет полной уверенности в том, что получены достаточно полные данные анамнеза для этого больного.

  4. AR Мерцательная аритмия 

    Ставится код 1, если у больного инсультом по истории болезни и (или) по другим документированным источникам (ЭКГ, выписки из стационаров, записи в амбулаторной карте и т.д.) отмечалась мерцательная аритмия. 

    Регистрируется код 2, если при опросе и (или) при анализе медицинских записей не выявлено нарушения ритма сердца. 

    Определяется код 9, если нет соответствующих записей в истории болезни или амбулаторной карте и результатов инструментальных исследований, подтверждающих наличие у больного мерцательной аритмии или эти сведения недоступны для анализа врачом "Регистра инсульта", или нет полной уверенности в том, что получены достаточно полные данные анамнеза для этого больного.

  5. MI Инфаркт миокарда в анамнезе 

    Код 1 проставляется, если у больного инсультом по истории болезни и (или) по другим документированным источникам (ЭКГ, выписки из стационаров, записи в амбулаторной карте и т.д.) был поставлен диагноз "инфаркт миокарда". 

    Код 2 регистрируется, если при опросе и (или) при анализе медицинских записей не выявлено никаких данных за наличие у больного инфаркта миокарда в анамнезе. 

    Код 9 определяется, если нет соответствующих записей в истории болезни или амбулаторной карте и результатов инструментальных исследований, подтверждающих наличие у больного инфаркта миокарда в анамнезе или эти сведения недоступны для анализа врачом "Регистра инсульта", или нет полной уверенности в том, что получены достаточно полные данные анамнеза для этого больного.

  6. DLP Дислипопротеидемии 

    Регистрируется код 1, если у больного инсультом по истории болезни и (или) по другим документированным источникам (справки о биохимическом исследовании крови, выписки из стационаров, записи в амбулаторной карте и т.д.) были указания на наличие дислипопротеидемии. 

    Определяется код 2, если при обследовании в стационарных и (или) амбулаторных условиях или при анализе медицинских записей не выявлено никаких данных за наличие у больного дислипопротеидемии. 

    Проставляется код 9, если нет соответствующих записей в истории болезни или амбулаторной карте и результатов инструментальных исследований, подтверждающих наличие у больного дислипопротеидемии или эти сведения недоступны для анализа врачом "Регистра инсульта", или нет полной уверенности в том, что получены достаточно полные данные обследования на наличие дислипопротеидемии у этого больного.

  7. DM Сахарный диабет 

    Код 1 определяется, если у больного инсультом по истории болезни и (или) по другим документированным источникам (справки о биохимическом исследовании крови, выписки из стационаров, записи в амбулаторной карте и т.д.) были указания на наличие повышенного сахара крови, и больной принимал соответствующую терапию, и наблюдался у эндокринолога по поводу сахарного диабета. 

    Код 2 проставляется, если при обследовании в стационарных и (или) амбулаторных условиях или при анализе медицинских записей не выявлено никаких данных за наличие у больного сахарного диабета. 

    Код 9 регистрируется, если нет соответствующих записей в истории болезни или амбулаторной карте и результатов инструментальных исследований, подтверждающих наличие у больного сахарного диабета или эти сведения недоступны для анализа врачом "Регистра инсульта", или нет полной уверенности в том, что получены достаточно полные данные обследования на наличие сахарного диабета у этого больного.

  8. STRESS Длительное психо-эмоциональное напряжение или острый стресс 

    Регистрируется код 1, если у больного инсультом при опросе, или по истории болезни, или по другим документированным источникам (выписки из стационаров, записи в амбулаторной карте и т.д.) были указания на длительное психо-эмоциональное напряжение или острый стресс, и больной принимал соответствующую лекарственную терапию. 

    Проставляется код 2, если при обследовании в стационарных и (или) амбулаторных условиях или при анализе медицинских записей не выявлено никаких данных за наличие у больного длительного психо-эмоционального напряжения или острого стресса, или больной не принимал соответствующую лекарственную терапию. 

    Определяется код 9, если нет соответствующих записей в истории болезни или амбулаторной карте, подтверждающих наличие у больного длительного психо-эмоционального напряжения или острого стресса, или эти сведения недоступны для анализа врачом "Регистра инсульта", или нет полной уверенности в том, что получены достаточно полные данные о наличии у больного длительного психо-эмоционального напряжения или острого стресса.

  9. VERS Версия анкеты ввода данных 

    В пункте 38 надо писать цифру "1". В форму ввода данных эта переменная уже заложена.

Контроль качества исследования

Для получения качественной информации об инсульте ключевыми положениями являются: полнота собранной информации о больных инсультом и достоверность диагностики инсульта. Полнота собранной информации зависит от регулярности и полноты охвата основных ее источников. Следует иметь виду, что с ОНМК госпитализируются лишь около половины больных, остальные находятся на дому. Информация о них может быть получена от станции скорой медицинской помощи, территориальной поликлиники, ЗАГC'а (свидетельства о смерти). Медицинская информация при этом может оказаться неполной. Выходом из такой ситуации может стать осмотр больного на дому врачом регистра, а также беседы с родственниками больного и с врачами, контактировавшими с больным. Одним из способов проверки полноты собранной информации о новых случаях инсульта может стать анализ данных ВТЭК об установлении группы инвалидности в связи с перенесенным ОНМК.

Существуют следующие направления обеспечения высокого качества работы по многоцентровой программе "регистр инсульта":

  1. Наличие в каждом Центре "Инструктивных материалов по проведению регистра инсульта".
  2. Строгое соблюдение участниками работы протокола исследования.
  3. Прохождение непосредственными участниками исследования стажировки в учреждении с реально функционирующим регистром инсультом.
  4. Коллегиальность в принятии решения в региональном Центре о регистрации случая инсульта (особенно в спорных случаях).
  5. Доступность консультативной помощи со стороны Координационного Центра.
  6. Проверка Координационным Центром точности соблюдения протокола исследования на местах:
    1. путем рассылки тестирующих заданий,
    2. путем выездной проверки деятельности регионального регистра.
  7. Проведение рабочих совещаний участников работы с анализом данных региональных регистров.
  8. Исключение из работы региональных регистров, допускающих нарушение протокола исследования.

Кроме того, следует иметь в виду, что исключения потери данных и возможности осуществления их проверки, каждая запись должна быть учтена в письменном (заполнение бумажных форм) и электронном вариантах. Также должны быть продуманы действия по сохранению первичного материала (т.е. бумажных и электронных версий) в случае пожара, стихийных бедствий, порчи компьютерных данных и т.д.


Внутренний контроль качества

Сертификаты смерти и случаи смерти

Для контроля за точностью данных о смерти больных инсультом следует посещать государственные учреждения для получения свидетельств о смерти и сбора необходимых данных. Важно, чтобы проверка списков проводилась не один раз, и, по возможности двумя разными людьми. Удобно, если у участников есть разрешение отмечать в официальных списках зарегистрированные случаи. Если проверки проводятся ежемесячно или еженедельно, то полезно иногда возвращаться на больший промежуток времени назад, чтобы проверить, что ничего не упущено.

Сертификаты смерти, которые используются как источник для регистрации, должны быть введены в последовательную систему, чтобы судьба каждого в процессе регистрации могла быть прослежена.

Когда случай был определен по сертификату смерти, получение других медицинских или медико-социальных данных должно идти по определенной схеме. В центрах, где получение сертификатов смерти происходит очень поздно, возможно использование альтернативных источников для регистрации. Ими могут быть медико-социальные источники или поиск по местным газетам. Источники первичного определения могут быть различными, но совокупность источников для получения последующей информации по возможности постоянной (обычное медицинское обслуживание, больничные записи, службы неотложной помощи, медико-социальные службы, свидетели и родственники).

В региональном Центре должны быть установлены единые правила для неясных, неадекватных и даже противоречивых данных из различных источников и систем, и для записей в случаях произвольных решений.

Больничные случаи, выявленные в ближайшие сроки

Существует несколько вариантов этого метода определения случаев. Как крайняя степень, это определение пациентов в больнице в остром периоде, и получение информации в процессе лечения методом прямого опроса. Сложность в том, что техника этого метода крайне сложна для стандартизации, поэтому описание симптомов может варьировать в зависимости от исследователя. Периоды отпусков и праздников могут приводить к невосполнимой потере случаев, и нужен большой коллектив для поиска случаев в отделениях.

Определение случаев должно проводиться на рутинной основе, чтобы не было выраженной зависимости от личных взаимоотношений между персоналом регионального центра "Регистр инсульта" и персоналом больницы. Например, вопросы о больных могут быть менее эффективны, чем просмотр журнала поступлений в отделение. Занятый персонал больницы может просто отрицать наличие таких больных, забыть об их наличии или дать неправильные сведения об их возрасте и месте жительства. Все это приводит к потере случаев.

Тогда как крайней формой является сбор информации в остром периоде, существует альтернативный путь определения интересующих пациентов в ближайшие сроки -отмечать их или делать список, по которому проводить дальнейшую регистрацию позже. Этот метод зависит от возможности больничных клинических и регистрационных служб делать заметки, необходимые региональному центру "Регистр инсульта".

Нужен эффективный и надежный метод получения информации из историй болезни на определяющем этапе их заполнения.

Другой проблемой метода выявления случаев в ближайшие сроки является, зачастую, отсутствие выставленного диагноза на данном этапе ведения больного. Поэтому отмечается большее количество случаев, чем то, которое подлежит регистрации. Параллельно существует необходимость в методе проверки качества, встроенном в регистрационную систему. Таким образом, решение о том, какие случаи должны быть исследованы, а какие нет, не будет случайным. Регистрация пациентов в отделениях включает взятие регистрационных документов из регионального центра "Регистр инсульта", либо наличие нескольких видов регистрационных документов. Необходимо позаботиться о безопасности, чтобы документы не были потеряны, вставлены в истории болезни или положены не на место. Должна существовать система учета документов, чтобы следить за тем, какие документы, куда и кем взяты (должен быть журнал учёта ведения документации).

При выявлении случаев в ближайшие сроки, трудно выполнить проверку несколько месяцев спустя, но возможно использование выписных эпикризов, чтобы убедиться, что метод ближайших сроков выявил все диагностированные случаи.

Пациенты, госпитализированные в отъезде, и выявленные позже случаи означают, что часть случаев всегда будет регистрироваться в отдаленные сроки, недели или месяцы спустя.

Больничные случаи, выявленные в отдаленные сроки

Использование выписных диагнозов представляет собой более бюрократическую систему определения случаев, чем регистрация при поступлении в больницу.

Достоинство этого метода в том, что это может быть сделано месяцы и годы после случая заболевания. Недостаток в том, что записи в историях болезни должны быть полными и сами истории должны быть доступны для исследования.

Как только случаи определены, требуется получение историй болезни и выписывание информации из них, при этом необходимо определенное умение для выборки данных из медицинских записей. Эта работа должна периодически проверяться грамотным специалистом. Записи, в которых не удается разобраться, желательно копировать или делать фотокопии. Если необходимо, данные должны собираться неоднократно.

Проблемы сложного кодирования должны обсуждаться регулярно и любые возникшие предложения должны быть занесены в "Журнал проблемных случаев", чтобы позже можно было их рассмотреть. Любые проблемы, затрагивающие общие интересы должны быть рассмотрены в ЦСОД, или на национальном уровне, или на общих совещаниях в НАБИ.

Внебольничные случаи

Пока не будет налажена хорошая система коммуникации с участковыми врачами, эти случаи будут потеряны, хотя с другой стороны, случаи могут быть столь редки, что не стоит ради этого задействовать участковых врачей. Должна быть налажена система работы, при которой случаи выявляются с одинаковой вероятностью год за годом. Как альтернатива, раз в 3 года может быть сделано особое усилие для выяснения насколько малое количество случаев было потеряно, впоследствии исключая их из основных исследований. Этот последний метод является подходящим, если общее соотношение случаев, выявленных таким образом, составит менее 5%.

Это значит, что редкие случаи будут исключены, но следует убеждаться, что они редки путем периодических проверок.

В основном, регистрация случаев на дому проводится на основе регистрации в ближайшие сроки, так как документация и диагностика случаев участковыми врачами могут быть неподходящими для отсроченной регистрации.

Внешний контроль качества

Внешний контроль качества - это расширение, но не замена внутреннего контроля качества.

Внешний контроль качества вводимых данных регистра предусмотрен в структуре программы электронной формы ввода данных и осуществляется в процессе ее заполнения.

Совместно с Координационным центром выясняются и определяются общие области с проблемами в кодировании. Эти сложные и проблемные вопросы обсуждаются и описываются более детально и подробно в соответствующих протоколах и инструкциях и таким образом со временем эти проблемы решаются.

ЦСОД НАБИ выпускает общий годовой отчет, адресованный всем региональным центрам "Регистр инсульта. Дополнения к инструкциям по кодированию обсуждается на Совещаниях НАБИ и после одобрения рассылаются в региональные центры для применения на практике.

Передача данных в Центр статистической обработки

  1. Каждый региональный центр заполняет электронную форму ввода данных в соответствии с инструкциями, изложенными ниже. Пропуски и ошибки при заполнении формы недопустимы.
  2. Региональная база данных по регистру инсульта отправляется по электронной почте в Центр Статистической обработки Данных (ЦСД) ежемесячно.